Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından 12 Ağustos 2022'de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler İçin İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) Kılavuzu, tedarik zincirinin her aşamasına yönelik standartlar ve düzenlemeler sunmaktadır.

Baran Kılıç

GDP kılavuzu ne zaman yayınlandı?

Beşeri tıbbi ürünlerin güvenli ve etkin bir şekilde dağıtımını sağlamak amacıyla oluşturulan Good Distribution Practice (GDP) kılavuzu, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından önemli bir tarih olan 12 Ağustos 2022'de yayımlandı. Bu kılavuz, ürünlerin tedarik zincirindeki her aşamasını düzenleyerek, sağlık sektöründe kalite standartlarının yükseltilmesine katkıda bulunmayı hedefliyor. İlgili sektör paydaşları için rehber niteliği taşıyan bu kılavuz, hem yasal yükümlülükleri yerine getirmek hem de hasta güvenliğini artırmak için kritik bir adım olarak değerlendiriliyor.

Beşeri Tıbbi Ürünler İçin İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) Kılavuzu, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından 12 Ağustos 2022 tarihinde yayımlanmıştır. 

Kılavuzun amacı, beşeri tıbbi ürünlerin tüm tedarik zincirini kapsayacak şekilde alımı, satımı, ihracatı, saklanması, dağıtımı ve sevkiyatına ilişkin usul ve esasları düzenlemektir. 

Kılavuzda yer alan bazı konular:

Kılavuz, 23 Haziran 2023 tarihinde yürürlüğe girmiştir. 

  • Kalite yönetimi: Faaliyetlerle ilgili sorumlulukların, süreçlerin ve risk yönetimi ilkelerinin belirlenmesi. 
  • Personel: İşletmede çalışan her personelin yaptığı işte uzman olması ve gerekli eğitimleri alması. 
  • Tesisler ve ekipmanlar: Ürünlerin depolanması ve taşınması için kullanılan ekipmanların gerekli şartları sağlaması. 
  • Dokümantasyon: İşletme bünyesinde gerçekleştirilen tüm faaliyetlerin elektronik ortamlarda dokümante edilmesi. 
  • Operasyonların yürütülmesi: Ürünlerin özelliklerine ve ambalajında yazan bilgilere göre operasyonların yürütülmesi. 

Diğer Genel Yazıları

GBP/USD paritesi ne zaman yükselir?

GBP/USD paritesinin yükselip yükselemeyeceği, piyasalardaki dinamik faktörlere bağlıdır. Yatırımcılar, döviz kurlarındaki dalgalanmaları etkileyen önemli makroekonomik gelişmeleri takip ederek, doğru zamanlamayla alım satım stratejileri oluşturabilirler. Özellikle, ABD ve Birleşik Krallık'taki ekonomik veriler, bu paritenin yönünü belirlemede...

GAÜN'de hangi önlisans programları uzaktan eğitim?

Gaziantep Üniversitesi, eğitimdeki esnekliği artırmak amacıyla uzaktan eğitim programları sunmaktadır. Bu programlar, öğrencilere kendi hızlarında öğrenme fırsatı vererek, kişisel ve profesyonel gelişimlerine katkı sağlamaktadır. Uzaktan eğitim alanında sunulan önlisans programları, farklı alanlarda bilgi edinmek isteyen...

Gebze gaziler dağı ne zaman kapatıldı?

Gebze bölgesinde yer alan Gaziler Dağı Tabiat ve Doğa Parkı, doğal güzellikleri ve çeşitli aktiviteleri ile dikkat çekmektedir. Ancak, 2025 yılında yaşanan yangın tehlikesi sebebiyle parkın geçici olarak kapatıldığı duyurulmuştur. Bu durum, hem bölgedeki doğal...

Gebze hızlı tren istasyonu ne zaman açılacak?

Gebze'de inşa edilen hızlı tren istasyonunun açılışı, ulaşım ağının modernleşmesi açısından büyük bir adım olmuştur. Bu istasyon, hem yerli hem de uluslararası seyahat eden yolculara önemli kolaylıklar sunarak, bölgenin ulaşım dinamiklerini değiştirmeyi hedefliyor. Hızlı tren...
Genel