Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından 12 Ağustos 2022'de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler İçin İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) Kılavuzu, tedarik zincirinin her aşamasına yönelik standartlar ve düzenlemeler sunmaktadır.

Baran Kılıç

GDP kılavuzu ne zaman yayınlandı?

Beşeri tıbbi ürünlerin güvenli ve etkin bir şekilde dağıtımını sağlamak amacıyla oluşturulan Good Distribution Practice (GDP) kılavuzu, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından önemli bir tarih olan 12 Ağustos 2022'de yayımlandı. Bu kılavuz, ürünlerin tedarik zincirindeki her aşamasını düzenleyerek, sağlık sektöründe kalite standartlarının yükseltilmesine katkıda bulunmayı hedefliyor. İlgili sektör paydaşları için rehber niteliği taşıyan bu kılavuz, hem yasal yükümlülükleri yerine getirmek hem de hasta güvenliğini artırmak için kritik bir adım olarak değerlendiriliyor.

Beşeri Tıbbi Ürünler İçin İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) Kılavuzu, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından 12 Ağustos 2022 tarihinde yayımlanmıştır. 

Kılavuzun amacı, beşeri tıbbi ürünlerin tüm tedarik zincirini kapsayacak şekilde alımı, satımı, ihracatı, saklanması, dağıtımı ve sevkiyatına ilişkin usul ve esasları düzenlemektir. 

Kılavuzda yer alan bazı konular:

Kılavuz, 23 Haziran 2023 tarihinde yürürlüğe girmiştir. 

  • Kalite yönetimi: Faaliyetlerle ilgili sorumlulukların, süreçlerin ve risk yönetimi ilkelerinin belirlenmesi. 
  • Personel: İşletmede çalışan her personelin yaptığı işte uzman olması ve gerekli eğitimleri alması. 
  • Tesisler ve ekipmanlar: Ürünlerin depolanması ve taşınması için kullanılan ekipmanların gerekli şartları sağlaması. 
  • Dokümantasyon: İşletme bünyesinde gerçekleştirilen tüm faaliyetlerin elektronik ortamlarda dokümante edilmesi. 
  • Operasyonların yürütülmesi: Ürünlerin özelliklerine ve ambalajında yazan bilgilere göre operasyonların yürütülmesi. 

Diğer Genel Yazıları

GBP/USD paritesi ne zaman yükselir?

GBP/USD paritesinin yükselip yükselemeyeceği, piyasalardaki dinamik faktörlere bağlıdır. Yatırımcılar, döviz kurlarındaki dalgalanmaları etkileyen önemli makroekonomik gelişmeleri takip ederek, doğru zamanlamayla alım satım stratejileri oluşturabilirler. Özellikle, ABD ve Birleşik Krallık'taki ekonomik veriler, bu paritenin yönünü belirlemede...

GAÜN'de hangi önlisans programları uzaktan eğitim?

Gaziantep Üniversitesi, eğitimdeki esnekliği artırmak amacıyla uzaktan eğitim programları sunmaktadır. Bu programlar, öğrencilere kendi hızlarında öğrenme fırsatı vererek, kişisel ve profesyonel gelişimlerine katkı sağlamaktadır. Uzaktan eğitim alanında sunulan önlisans programları, farklı alanlarda bilgi edinmek isteyen...

Gebze Marmaray ne zaman açıldı?

Gebze Marmaray projesi, İstanbul'un ulaşım ağını genişleten önemli bir adım olarak 2019 yılında hayata geçti. Bu hattın açılması, hem Gebze hem de çevresindeki bölgelerdeki toplu taşıma sistemlerini güçlendirerek, yolculara daha hızlı ve konforlu bir seyahat...

Gebze Çatalca demiryolu projesi ne zaman bitecek?

Gebze-Çatalca demiryolu projesi, bölgedeki ulaşımı büyük ölçüde kolaylaştıracak bir altyapı çalışmasıdır. Bu önemli projenin ne zaman sona ereceği merak konusu olurken, 2028 yılı hedef tarih olarak belirlenmiştir. Bölgede yapılacak olan bu hat, hem yolcu hem...
Genel